Detalles de preparación (2023)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA PACIENTES

Tamsulosina-ratiopharm^®0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada

clorhidrato de tamsulosina

Qué hay en el prospecto

1. ¿Qué esTamsulosina-ratiopharm^® y para que sirve
2. Lo que debe saber antes de tomarTamsulosina-ratiopharm^® ¿observar?
3. ¿Cómo es?Tamsulosina-ratiopharm^® ¿tomar?
4. ¿Qué efectos secundarios son posibles?
5. ¿Cómo es?Tamsulosina-ratiopharm^® ¿mantener?
6. Contenido del envase y otra información

Su medicamento contiene clorhidrato de tamsulosina, un llamado bloqueador alfa-1A, que reduce la tensión en los músculos de la próstata. Esto dilata la uretra y facilita la micción.

Su medicamento se usa para tratar los problemas para orinar causados ​​por un agrandamiento de la próstata (llamado hiperplasia prostática benigna - HPB).

La próstata rodea la uretra (el conducto a través del cual se drena la orina desde la vejiga). Cuando la próstata está agrandada, presiona la uretra y la estrecha, lo que dificulta la micción.

Tamsulosina-ratiopharm^® no debe ser tomado

• si es alérgico al clorhidrato de tamsulosina o a cualquiera de los enumerados otros componentes de este medicamento. Esto puede manifestarse como hinchazón repentina de las manos o los pies, dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
• si alguna vez ha tenido episodios de mareos o desmayos debido a la presión arterial baja al levantarse repentinamente (hipotensión ortostática).
• si sufre una disfunción hepática grave.

Antes de comenzar el tratamiento con su medicamento, es posible que su médico quiera realizar pruebas para comprobar si sus síntomas son causados ​​por otras enfermedades.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usarTamsulosina-ratiopharm^®tomar,

• si se ha demostrado que tiene problemas renales graves.
• si experimenta mareos o desmayos mientras toma su medicamento. Debe sentarse o acostarse inmediatamente hasta que los síntomas desaparezcan. Si no se siente mejor, comuníquese con su médico.
• si experimenta hinchazón repentina de las manos o los pies, dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema) debido a una reacción alérgica mientras está en tratamiento con su medicamento. En este caso, póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
• si va a someterse a una cirugía ocular de cataratas, ya que algunas personas que toman este medicamento han experimentado una forma de constricción de las pupilas (llamada síndrome del iris flácido intraoperatorio). Su médico puede recomendarle que deje de tomar este medicamento antes de la cirugía. Informe al cirujano antes de la operación que ustedTamsulosina-ratiopharm^® han tomado.

niños y jóvenes

Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no tiene efecto en este grupo de pacientes.

ingestión deTamsulosina-ratiopharm^® junto con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Terazosina, doxazosina y/u otros bloqueantes alfa-1A (utilizados para tratar la hiperplasia prostática benigna o la hipertensión arterial). Tomar estos medicamentos al mismo tiempo puede provocar una caída de la presión arterial.
• El diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y la warfarina (que se usa para diluir la sangre) pueden afectar el funcionamiento de su cuerpoTamsulosina-ratiopharm^®Cápsulas de corazónprocesada.
• Ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas).

ingestión deTamsulosina-ratiopharm^® junto con comida y bebida

Tome su medicamento después de la primera comida del día. Si toma su medicamento con el estómago vacío, los efectos secundarios pueden aumentar y aumentar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Este medicamento no debe utilizarse en mujeres.

Se han observado trastornos de la eyaculación.

Capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Tomar este medicamento no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, este medicamento puede causar mareos en algunas personas. Si está afectado, no conduzca ni utilice máquinas.

Tamsulosina-ratiopharm^®contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. h es casi "libre de sodio".

Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.

• La dosis recomendada es una cápsula dura (0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina) al día, después de la primera comida del día.
• La cápsula dura debe tomarse con un vaso de agua mientras está de pie o sentado (no acostado) y tragarse entera.
• La cápsula dura no debe masticarse.

Su médico le ha recetado una dosis adecuada para usted y su estado y ha determinado la duración del tratamiento.
No debe cambiar la dosis sin antes hablar con su médico.

Hable con su médico o farmacéutico si siente que el efecto de su medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.

Si tienes una mayor cantidad deTamsulosina-ratiopharm^® has tomado de lo que deberías

Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.

si estas tomandoTamsulosina-ratiopharm^® han olvidado

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis después de la primera comida del día, puede compensarla más tarde ese día (después de una comida). Si olvida una dosis durante todo un día, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar su medicamento y busque atención médica de inmediato.si experimenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar
• hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
• picazón y sarpullido

Frecuentemente(puede hasta1 de 10 tratadoacerca de)

• mareo
• trastornos de la eyaculación
• Eyaculación en la vejiga (eyaculación retrógrada)
• falta de eyaculación

Ocasionalmente(puede hasta1 de 100 tratadoacerca de)

• Dolor de cabeza
• latidos del corazón rápidos o irregulares
• Mareos, especialmente al ponerse de pie
• rinorrea
• constipación
• Diarrea
• náuseas
• Vomitar
• erupción cutanea
• urticaria
• picor
• sarpullido rojo, con picazón o con bultos en la piel
• sintiéndose débil

Casi nunca(puede hasta1 de 1.000 tratadoacerca de)

• desmayo
• hinchazón de manos o pies
• dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema)

Muy raro(puede hasta1 de 10.000 tratadoacerca de)

• erección dolorosa, duradera y no deseada (priapismo)
• erupción inflamatoria grave de la piel y las membranas mucosas que es una reacción alérgica a medicamentos u otras sustancias llamada síndrome de Stevens-Johnson

No conocida(No se puede estimar a partir de los datos disponibles)

• hemorragias nasales
• visión borrosa, alteraciones visuales
• boca seca
• erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa)

Si está a punto de someterse a una cirugía ocular por un cristalino opaco (catarata) y está tomando o ha tomado clorhidrato de tamsulosina anteriormente, la pupila puede tener dificultad para dilatarse y el iris (la parte redonda y coloreada del ojo) puede volverse caído durante el procedimiento. (ver Sección 2 “Advertencias y Precauciones”).

Además de los efectos secundarios enumerados anteriormente, también se han informado los siguientes con el uso de clorhidrato de tamsulosina:

• contracción muy rápida y descoordinada del músculo cardíaco
• arritmia cardíaca
• latido del corazón anormalmente rápido
• dificultad para respirar.

Dado que estos eventos informados espontáneamente se originan en el estudio observacional mundial, no se pueden hacer declaraciones confiables sobre la frecuencia de su ocurrencia y la importancia del clorhidrato de tamsulosina para su desarrollo.

​​​​​​​Notificación de efectos secundarios

Si experimenta algún efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, Departamento de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, sitio web:www.bfarm.dedemandar Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior/blíster o en el envase del comprimido después de “CAD”. No utilizar hasta" la fecha de caducidad indicada. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

Envases tipo blister: Conservar en el embalaje original.
Envase de comprimidos: mantener el envase bien cerrado.

Nunca deseche ningún medicamento a través de las aguas residuales (por ejemplo, no en el inodoro o fregadero). Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Usted ayuda a proteger nuestro medio ambiente. Puede encontrar más información en www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

EraTamsulosina-ratiopharm^®contiene

El principio activo es clorhidrato de tamsulosina.
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene 0,4 mg de clorhidrato de tamsulosina.

Los otros ingredientes son:
celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo y talco.

La cubierta de la cápsula contiene:
Gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo x H₂O (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

CómoTamsulosina-ratiopharm^® apariencia y contenido del paquete

Cada cápsula dura de liberación modificada es de color naranja-verde oliva.
Tamsulosina-ratiopharm^® está disponible en envases de 20, 50 y 100 cápsulas duras.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

empresario farmacéutico

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Azulejos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con los siguientes nombres:

Este prospecto fue revisado por última vez en septiembre de 2019.

Código de versión: Z16